医疗器械业：IVD蓝海市场 技术升级引爆行业新增长点
8月15日讯 为什么选择IVD行业？300亿+蓝海市场（2014）：“新技术趋于成熟+新医改提升检验类服务价值”驱动行业未来3年保持16-20%快速增长。2013年我国体外诊断产品市场规模为261.54亿元，较2012年增长了37.85%，虽然传统市场趋于成熟，2014年增速下降到17%，我们认为未来3年体外诊断产业仍将维持16-20%的快速增长，因为：1）新技术进入成熟期（分子诊断、精准医疗新技术突破）和旧产品（化学发光对酶联免疫的替代）的更新换代催生新的需求；2）受益新医改，诊断服务类产业获得价值提升难得的历史机遇期。2015年以来，包括迈克、美康、万孚、润达等优秀IVD企业登陆资本市场，再度引起大家对IVD产业的关注，本报告基于IVD领域各细分行业壁垒、技术更新的特点，首次从并购、技术角度对国内企业进行比较分析。我们认为我国IVD行业目前处于多、小、散、弱的状态，未来行业将演绎集中度的提升和技术的升级的过程，具备较强产业整合能力、技术优势的企业，有望受益于该过程。
化学发光、分子诊断、POCT是未来最具成长性的细分领域，具备研发、渠道优势的企业有望受益技术提升过程。生化诊断市场份额由27%降低至19%，免疫化学的市场份额由33%增加至38%，分子诊断由5%增加至15%，新兴领域POCT发展迅速。
生化诊断：同质化竞争，看好自产原料、试剂仪器一体化企业。该行业技术壁垒低，进口替代已基本完成，技术成熟、同质化严重、产品国产化空间缩小导致增速放缓至7%左右，我们认为生化诊断领域发展的重心将转移到成本、渠道、营销手段和质量控制的竞争上，在此基础上，我们看好自产原料、试剂仪器联动销售和具有渠道优势的生化企业。
免疫诊断：化学发光技术有望替代酶联成为主流检测手段。化学发光诊断产品将以灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快等优势逐步替代国内主要的酶联免疫诊断产品，医保控费的大环境和化学发光产品的自主研发将使免疫诊断迎来爆发式增长，占据技术优势和价格优势的国内企业最先受益。分子诊断：精准医疗背景下，新技术驱动行业20-30%增长。受益于个体化医疗的推进和大数据应用，分子诊断增速可达20-30%。随着人们健康意识增强，国家医保报销比例增加，分子诊断市场有望大规模扩容，国内产品在核酸检测中的定量荧光PCR技术已基本达到国际水平，基因芯片技术和肿瘤基因检测技术已接近国际水平，由于分子诊断产品价格昂贵，我们看好技术升级和产业集群产生价格优势的分子诊断企业。
通过对体外诊断的产业链和竞争力分析，我们认为技术平台是体外诊断行业的护城河，也是企业的核心竞争力，收购兼并迅速获得新技术+加强自主研发实力是完善深入技术平台的重要途径。
从罗氏诊断和Illumina成长路径筛选国内优秀企业。
罗氏诊断通过（1）一系列顺应产业发展趋势的并购拓宽自己的产品线，实现多细分领域覆盖；（2）领导市场需求的研发创新，从而成就今天的体外诊断全球霸主。
Illumina公司是遗传变异和生物学功能分析领域的优秀的产品、技术和服务供应商，在基因测序领域占据全球70%以上的市场份额，“技术+执行力+资本”成就其无人撼动的地位。
由此我们总结出在体外诊断行业的成功要素：战略性并购和领先的研发实力是成为龙头企业不可缺少的要素。作为罗氏这样的综合型平台企业，顺应行业趋势的产品扩张型并购，结合自身平台化的优势进行整合，以及从需求出发的研发能力是缺一不可的重要因素；而作为Illumina这样的专一型企业，立足于技术壁垒高的细分领域，通过高投入高质量的研发和同领域的技术并购进行深耕，最终成为细分领域的绝对王者。
综合考虑企业产品布局、外延并购能力以及自主研发实力，我们建议关注自产代理双驱动带来完整产品线的迈克生物（300463）、实现试剂仪器一体化和高外延并购能力的科华生物（002022）以及受益于个体化医疗以分子诊断为主导的达安基因（002030）。
风险提示：产品研发低于预期风险；产品审批风险；质量控制风险。
